|
Commercial name |
Vitamina K3 FP 31,1 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai, bovine, porci, câini şi pisici
|
|
Authorization number |
150406 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
23-09-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
vitamina K3
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cai, bovine, porci, câini, pisici
Tratamentul hemoragiilor şi diatezelor hemoragice, insuficienţă hepatică, după tratamente prelungite cu sulfamide şi antibiotice cu spectru larg. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 20; 50; 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 0 zile. lapte: 0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
06-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
02-07-2021 |
II/B.II.e.5.c |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit (adăugare flacon x 20 ml). |
|
1 |
04-10-2016 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din VITAMINA K3 în VITAMINA K3 FP. |
