Product details

Commercial name Bexepril 2,5 mg
Authorization number 150409
Authorization status Valida
Authorization date 24-09-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance benazepril clorhidrat
Target species câini
Therapeutical action Caini Tratamentul insuficientei cardiace asociate, in particular, cu cardiomiopatia dilatativa si/sau cu insuficienta mitrala.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate filmate
Packaging blistere x 14 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 14-11-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 14-11-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 17-11-2015 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bexepril 2,5 mg 120153 08-05-2012 08-05-2017 Anulata