Product details

Commercial name Rompervac 4+
Authorization number 150404
Authorization status Valida
Authorization date 17-09-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance Cl. perfringens tip A – BP6K, Cl. perfringens tip B – B85, Cl. perfringens tip C – C Stamatin, Cl. perfringens tip D – D238
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine Imunoprofilaxia enterotoxiemiilor .
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 250 ml
Withdrawal period Bovine, ovine: 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 03-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 14-06-2019 Extindere AC Modificarea dozei vaccinale pentru mieii peste 2 luni.
1 11-09-2018 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ROMPERVAC ABCD în ROMPERVAC 4+.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Rompervac ABCD 150228 08-06-2015 31-12-9999 Anulata