Product details

Commercial name DI-COL
Authorization number 150399
Authorization status Valida
Authorization date 17-09-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance V DVA tulpina Col
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia difterovariolei
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat
Packaging flacon x 500, 1000, 2000, 3000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 07-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 19-06-2020 IA/B.II.e.6.b Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
DI-COL 140190 08-09-2014 31-12-9999 Anulata