|
Commercial name |
Vitamina AD3E
|
|
Authorization number |
150397 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
17-09-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
vitamina A,
vitamina D3,
vitamina E
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine, ovine, caprine, suine, iepuri de reproducţie, câini şi pisici
În terapia de susţinere a animalelor convalescente sau cu tulburări ale metabolismului mineral, lipidic şi glucidic. În asociere cu alte produse farmaceutice se poate utiliza în prevenirea şi combaterea unor boli infecţioase şi parazitare. Produsul se poate utiliza ca stimulator al creşterii precum şi pentru îmbunătăţirea prolificităţii la efectivele matcă. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
11-02-2022 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
07-11-2017 |
3 x IB/A.7.z, 2 x IA/B.III.1.a.3, II/B.I.a.1.b |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă; prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA. |
