|
Commercial name |
Germostop cicatrizant
|
|
Authorization number |
150427 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
16-10-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
neomicină sulfat,
clorhexidină diclorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline care nu sunt destinate consumului uman, bovine, ovine, porci, câini, pisici
În tratamentul plăgilor accidentale cutanate, musculare şi podale, precum şi în prevenirea infecțiilor plăgilor operatorii (ablaţia de tumori, castrări la masculi, diverse intervenţii chirurgicale). |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere uz extern |
|
Packaging |
Flacoane x 50; 100; 250; 500 g. |
|
Withdrawal period |
Bovine, ovine, porci - Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. Cabaline: nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte și carne pentru consumul uman. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
28-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
11-01-2017 |
IA/A7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
