Product details

Commercial name Cevac BI L
Authorization number 150455
Authorization status Valida
Authorization date 05-11-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance V IB - tulpina Mass B48, V ND - tulpina Hitchner B1
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia Bolii de Newcastle si bronsitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pastilă liofilizată
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 22-03-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac BI L 100111 25-08-2010 25-08-2015 Expirata