Product details
| Commercial name | Phenocillin 800 mg/g |
| Authorization number | 150493 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 10-12-2015 |
| Authorization valid date | 10-12-2020 |
| Active substance | fenoximetilpenicilină potasică |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Pui de găină Pentru tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfrigens la puii de gaina. Boala trebuie să fie diagnosticată în efectivul de pasari, înainte de utilizarea metafilactică. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | săculeți x 100 g, 250 g, 500 g, 1000 g |
| Withdrawal period | Carne și organe: 2 zile. Ouă: 0 zile. |
| Manufacturer | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
| Licence owner | EUROVET ANIMAL HEALTH BV, Olanda |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in 05.05.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 27-05-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 3 | 24-04-2019 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 2 | 02-11-2017 | IA/C.I.z | Schimbări privind siguranța și eficacitatea produsului. |
| 1 | 16-10-2017 | 2x IA/A.8 | Modificarea datei de efectuare a auditului destinat verificării respectării bunelor practici de fabricaţie (BPF) de către producătorul substanţei active. |
