Product details
| Commercial name | Newvac La Sota |
| Authorization number | 150485 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 03-12-2015 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | VND-tulpina La Sota |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | peletă vaccinală liofilizată |
| Packaging | flacon x 50, 100, 200, 250, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 12-04-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 3 | 19-06-2020 | IA/B.II.e.6.b | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
| 2 | 06-10-2016 | IA/B.II.e.6.b | Adăugarea ambalajului secundar: cutii PVC x 10 flacoane x 3 ml, x 6 ml. |
| 1 | 11-01-2016 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului şi etichetei. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Newvac La Sota | 150227 | 08-06-2015 | 31-12-9999 | Anulata |
