|
Commercial name |
Calciu-magneziu FP 100 mg/ml + 25 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai, bovine, oi, capre, câini şi pisici
|
|
Authorization number |
150479 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
23-11-2015 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
clorură de calciu,
clorură de magneziu
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Cai, bovine, ovine, capre, câini, pisici
În tratamentul stărilor alergice și anafilactice, în febra vituleră, în hipocalcemii, în pareze și paraplegii ante și postpartum. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50; 100; 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
05-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
15-12-2016 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă; introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
29-09-2016 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din CALCIU MAGNEZIU în CALCIU MAGNEZIU FP. |
