Product details

Commercial name Ovizol 300 mg
Authorization number 150478
Authorization status Valida
Authorization date 23-11-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species caprine, ovine
Therapeutical action Ovine, caprine Tratamentul nematodozelor, gastrointestinale, dictiocaulozei, protostrongilozei, monieziozei, fasciolozei și dicroceliozei.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form capsule
Packaging blister x 6 capsule
Withdrawal period Carne şi organe: ovine - 4 zile, caprine - 10 zile. Lapte: 3 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 20-02-2018 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ovizol 300 mg 150430 16-10-2015 31-12-9999 Anulata