Product details

Commercial name Biavac
Authorization number 150507
Authorization status Valida
Authorization date 15-12-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus viu atenuat, tulpina BIA Cj
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bolii Gumboro.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 100, 200, 1000, 2000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period Carne: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 07-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
3 19-06-2020 IA/B.II.e.6.b Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.
2 02-04-2019 IB/B.II.f.1.b.5 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului (liofilizat) de la 24 luni la 36 luni.
1 15-12-2016 II/B.II.e.5.c Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 2500 doze.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biavac 150303 07-07-2015 31-12-9999 Anulata