Product details

Commercial name Porcilis M Hyo
Authorization number 150510
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-12-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance M. hyopneumoniae- tulpina 11
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia infecţiei produse de Mycoppasma hyopneumoniae.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 20, 50, 100, 200, 250 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 04.04.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 30-09-2020 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului substanţei active.
1 25-01-2016 IB/B.I.b.1.z Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Porcilis M Hyo 100189 21-12-2010 21-12-2015 Expirata