Product details

Commercial name Jodouter
Authorization number 150524
Authorization status Valida
Authorization date 29-12-2015
Authorization valid date nelimitata
Active substance iod povidonă
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine, suine În tratamentul inflamaţiilor acute şi cronice ale mucoasei uterine: uro-vaginite, vaginite, vestibulite, cervicite, endometrite, trichomonoză,atonie uterină post partum, retenţie placentară şi piometru.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluție pentru administrare intrauterină
Packaging metroinjector x 150 ml
Withdrawal period 0 zile (fără perioadă de aşteptare).
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
4 10-03-2016 - Corectarea greșelii editoriale a etichetei ambalajului primar.
3 11-01-2016 IA/B.II.a.3.b.1, IA/B.II.b.4.a Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit şi schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 30-12-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.
1 30-12-2015 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilență.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Jodouter 070248 18-06-2007 18-06-2012 Expirata