Product details

Commercial name Colistirom 1.500.000 UI/g pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte pentru viţei, purcei, miei,iepuri şi găini
Authorization number 160022
Authorization status Valida
Authorization date 19-02-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Therapeutical action Viţei, purcei, miei, iepuri, găini În tratamentul enteropatiilor produse de bacterii Gram-negative sensibile la colistin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru soluţie orală
Packaging pungi x 50 g, 100 g
Withdrawal period Carne și organe: 2 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 18-03-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 12-10-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colistirom 070225 14-06-2007 14-06-2012 Expirata