Product details
| Commercial name | Flevox 50 mg |
| Authorization number | 160030 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 24-02-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | fipronil |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici - tratamentul infestaţiei cu purici şi căpuşe. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | soluţie spot on |
| Packaging | cutii x 1, 3, 6, 30, 36, 50 blistere x 1 pipeta x 0,5 ml. |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | VETOQUINOL BIOWET Sp. z.o.o., Polonia |
| Licence owner | VETOQUINOL S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 13.08.2026, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Fara prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 02-11-2018 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| 1 | 24-07-2018 | IA/C.I.9.a | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Flevox 50 mg | 110065 | 04-05-2011 | 04-05-2016 | Anulata |
