|
Commercial name |
SEL-E-VIT 50 mg/ml + 0,5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, oi, capre, porci, găini şi curci
|
|
Authorization number |
160039 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
25-02-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
selenit de sodiu,
vitamina E
|
|
Target species |
bovine,
caprine,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Viţei, miei, iezi, purcei, vaci gestante, scroafe gestante, oi gestante, capre gestante şi păsări (găini și curci)
Tratamentul miodistrofiei scheletice și cardiace la viţei, miei, iezi și purcei (în special la fătprile timpurii), a hepatozei purceilor, tulburărilor de creştere la tineretul animal, tulburărilor de reproducție la vaci, scroafe, oi și capre (profilaxia retenției placentare, creșterea fecundității) şi în tulburări de creștere la păsări (găini și curci). |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne și organe, lapte, ouă: 0 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
25-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
30-05-2023 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
2 |
10-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
1 |
24-04-2017 |
IA/A.7, II/B.I.a.1.b, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
