Product details

Commercial name Amprosid 250 mg/ml
Authorization number 160047
Authorization status Valida
Authorization date 03-03-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance amprolium clorhidrat
Target species păsări
Therapeutical action Găini(broileri si gaini ouătoare) Tratamentul coccidiozelor.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 100 ml, 1 litru, bidon x 5 litri, 10 litri
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Licence owner CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Romanian responsible company GHERMAN CONSULT SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 18-11-2025 A.4 Modificarea codului ATCvet.
1 18-11-2025 G.I.18, G.I.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amprosid 250 mg/ml 110059 18-04-2011 18-04-2016 Expirata