|
Commercial name |
Enrovet 100 mg/ml soluție orală pentru administrare în apa de băut la gaini și curcani
|
|
Authorization number |
160060 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
21-03-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
enrofloxacină
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Pui de găină şi curcani
În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacină. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 250 ml, 1 litru, 5 litri |
|
Withdrawal period |
Carne și organe. 15 zile. Ouăle provenite de la păsările tratate cu Enrovet 10% nu vor fi destinate consumuluim uman. |
|
Manufacturer |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Licence owner |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
29-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
23-07-2018 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
16-12-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
22-11-2016 |
IB/C.II.6.b |
Includerea unui distribuitor - SC SERVICII PUBLICE SA. |
