Product details

Commercial name Enrovet 10%
Authorization number 160060
Authorization status Valida
Authorization date 21-03-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină şi curcani În tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 250 ml, 1 litru, 5 litri
Withdrawal period Carne și organe. 15 zile. Ouăle provenite de la păsările tratate cu Enrovet 10% nu vor fi destinate consumuluim uman.
Manufacturer DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Licence owner DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 23-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 16-12-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 22-11-2016 IB/C.II.6.b Includerea unui distribuitor - SC SERVICII PUBLICE SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrovet 10% 050394 27-06-2005 27-06-2010 Expirata