Product details

Commercial name Gentarom 10%
Authorization number 160064
Authorization status Valida
Authorization date 22-03-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance gentamicină sulfat
Target species bovine, câini, porcine, porumbei voiajori
Therapeutical action Viţei, purcei, câini şi porumbei voiajori În tratamentul infecţiilor intestinale, primare și secundare produse de germeni sensibili la acţiunea gentamicinei.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere hidrosolubilă
Packaging pungi x 50 g, 100 g, 1000 g
Withdrawal period Carne și organe: viței, porcine - 14 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-10-2021 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
1 10-11-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din GENTAMICINA 10% în GENTAROM 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gentamicină 10% 070222 14-06-2007 14-06-2012 Expirata