|
Commercial name |
Enrofloxarom BUV
|
|
Authorization number |
160076 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
31-03-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
enrofloxacină
|
|
Target species |
păsări,
porumbei voiajori şi de ornament
|
|
Therapeutical action |
Pasari (gaini, curcani, porumbei voiajori si de ornament)
Tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacină. |
|
Therapeutic group |
Chimioterapice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 1000 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: curcani - 13 zile, găini - 7 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat. |
|
Manufacturer |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Licence owner |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Romanian responsible company |
ROMVAC COMPANY S.A. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
14-11-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
14-11-2025 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXAROM 10% în ENROFLOXAROM BUV. |
|
3 |
02-04-2020 |
IB/B.II.d.1.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
2 |
27-07-2018 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
1 |
13-06-2017 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
