Product details

Commercial name Dufalben 100 mg/ml
Authorization number 160146
Authorization status Valida
Authorization date 17-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine Tratamentul infestațiilor produse de paraziți sensibili la acțiunea albendazolului.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 1000 ml
Withdrawal period Carne și organe: 12 zile. Lapte: 4 zile.
Manufacturer DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Licence owner DUTCH FARM INTERNATIONAL, Olanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 14-04-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 19-09-2016 IB/B.II.f.1.b.2 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere a ambalajului primar de la ”a se utiliza imediat” la 28 zile.
1 18-05-2016 IA/A.4 Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dufalben 10% oral suspension 050596 15-09-2005 15-09-2010 Expirata