Product details

Commercial name Advocin 180
Authorization number 160122
Authorization status Retrasa
Authorization date 11-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance danofloxacina
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Pentru tratamentul bolii respiratorii, pentru tratamentul mastitelor acute şi pentru tratamentul infecţiilor enterice la viţei în perioada neo-natală.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml; 100 ml; 250 ml
Withdrawal period Carne: 8 zile. Lapte: 4 zile. A nu se sacrifica animalele și a nu se da laptele în consum uman în timpul tratamentului.
Manufacturer FAREVA AMBOISE, Franța
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.09.2016, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare (motive comerciale).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 12-05-2016 IA/B.II.b.1.a, IB/B.II.b.1.f, IB/B.II.b.4.b Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
1 12-05-2016 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Advocin 180 130165 30-09-2013 14-10-2014 Expirata