Product details

Commercial name Anka-floxacin 100 mg/ml
Authorization number 160148
Authorization status Valida
Authorization date 17-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină şi curcani În tratamentul infecțiilor tractusului respirator și digestiv de origine bacteriană sau micoplasmică (pasteureloză, micoplasmoză, salmoneloză), cauzate de germeni sensibili la acțiunea enrofloxacinei.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacoane x 50 ml; 250 ml; 1 litru; bidoane x 5 litri
Withdrawal period Carne și organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Licence owner MARAVET SRL, România
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 22-08-2025 A.1.a Modificarea denumirii și adresei deținătorului autorizației de comercializare.
2 07-08-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 05-01-2017 IA/B.III.1.a.3, IA/C.I.1.a Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă și modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Anka-floxacin 10% 080004 29-01-2008 29-01-2013 Expirata