Product details
| Commercial name | Biocillin 1000 mg/g |
| Authorization number | 160112 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 21-04-2016 |
| Authorization valid date | 21-04-2021 |
| Active substance | amoxicilină trihidrat |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Găini, rațe, curci Tratamentul bolilor infecțioase provocate de bacterii susceptibile la amoxicilină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere pentru administrare în apa de băut |
| Packaging | cutie x 250 g, 500 g, 1 kg, pungă x 2,5 kg și 5 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: găini - 1 zi, rațe - 9 zile, curci - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman în interval de 3 săptămâni de la începutul perioadei de ouat. |
| Manufacturer | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Licence owner | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de comercializare retrasa in 16.10.2020 din motive comerciale, la cererea detinatorului AC. Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 18-10-2017 | IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 12-09-2017 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
