Product details

Commercial name Doraflox 100 mg/ml
Authorization number 160153
Authorization status Valida
Authorization date 24-05-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine şi porcine Tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de tulpini sensibile la enrofloxacina.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100; 250 ml.
Withdrawal period Carne şi organe: bovine (adm. s.c.) - 12 zile, bovine (adm. i.v.) - 5 zile, porcine - 13 zile. Lapte: bovine (adm. s.c.) - 4 zile, bovine (adm. i.v.) - 3 zile.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 15-11-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Doraflox 100 mg/ml 150115 06-04-2015 01-06-2016 Expirata