Product details

Commercial name Megluxin 50 mg/ml
Authorization number 160170
Authorization status Valida
Authorization date 08-06-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance flunixin meglumin
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Bovine - În tratamentul inflamaţiilor acute şi a febrei asociate cu boala respiratorie a bovinelor. Cabaline - Diminuarea inflamatiilor şi a durerilor determinate de traumatisme musculo-scheletice, în tratamentul colicilor viscerale. Suine - Adjuvant în tratamentul sindromului MMA la scroafe.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 20; 50; 100 ml
Withdrawal period Carne și organe: bovine - 14 zile, cabaline - 28 zile, porcine - 17 zile. Lapte: bovine - 2 zile. Nu este autorizată utilizarea la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-09-2022 C.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, a (ale) etichetei sau a (ale) prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri sau recomandări din partea autorității competente sau a agenției privind măsurile de gestionare a riscurilor pentru farmacovigilență în ceea ce privește produsele medicinale veterinare.
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Megluxin 070116 23-04-2007 23-04-2012 Expirata