|
Commercial name |
Neoxivit pulbere pentru administrare în apa de băut pentru vitei, purcei și miei
|
|
Authorization number |
160249 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
11-08-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
neomicină sulfat,
oxitetraciclină clorhidrat,
vitamina B1,
vitamina B2,
vitamina B6,
vitamina B12
|
|
Target species |
bovine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Viţei, purcei, miei
În tratamentul infecţiilor digestive produse de germeni sensibili la oxitetraciclină și neomicină. În tratamentul enteritelor bacteriene, pneumoniilor și bronhopneumoniilor, precum și în tratamentul altor infecții produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la oxitetraciclină și neomicină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere pentru administrare în apa de băut |
|
Packaging |
pungi x 50 g, 100 g, 200 g, 500 g, 1 kg, saci x 5 kg, 10 kg, 25 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: purcei - 5 zile, miei - 5 zile, viţei - 7 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
18-02-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
06-06-2023 |
2 x F.II.d.2.b |
Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
|
3 |
09-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
2 |
01-08-2017 |
IA/A.7, IA/B.III.a.1.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
12-07-2017 |
IB/A.7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
