|
Commercial name |
Cribendazol 100, 100 mg/ ml suspensie orală pentru bovine
|
|
Authorization number |
160246 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
10-08-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
albendazol
|
|
Target species |
bovine
|
|
Therapeutical action |
Bovine
In prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) si tratamentul infestatiilor parazitare cauzate de stadii larvare si adulte ale nematodelor gastrointestinale si pulmonare, cestodelor si trematodelor hepatice. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
suspensie orală |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 litri, 10 litri, 20 litri |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: 7 zile. Lapte: 84 ore. |
|
Manufacturer |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Licence owner |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Romanian responsible company |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
07-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
18-06-2021 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la bovine pentru carne și organe de la 14 zile la 7 zile, iar pentru lapte de la 3 zile la 84 ore). |
|
1 |
13-06-2017 |
IB/A.4 |
Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului (inclusiv, dacă este cazul, a (ale) locaţiilor de control al calităţii); sau a (ale) titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a (ale) furnizorului substanţei active. |
