Product details
| Commercial name | Cribendazol 10% |
| Authorization number | 160246 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-08-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | albendazol |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine In prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) si tratamentul infestatiilor parazitare cauzate de stadii larvare si adulte ale nematodelor gastrointestinale si pulmonare, cestodelor si trematodelor hepatice. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | suspensie orală |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 litri, 10 litri, 20 litri |
| Withdrawal period | Carne si organe: 7 zile. Lapte: 84 ore. |
| Manufacturer | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Licence owner | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Romanian responsible company | CRIDA PHARM S.R.L. |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 18-06-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la bovine pentru carne și organe de la 14 zile la 7 zile, iar pentru lapte de la 3 zile la 84 ore). |
| 1 | 13-06-2017 | IB/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului (inclusiv, dacă este cazul, a (ale) locaţiilor de control al calităţii); sau a (ale) titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a (ale) furnizorului substanţei active. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cribendazol 10% | 110086 | 23-05-2011 | 23-05-2016 | Expirata |
