Product details
| Commercial name | Betafuse 1 mg/g + 5 mg/g |
| Authorization number | 160239 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 04-08-2016 |
| Authorization valid date | 04-08-2021 |
| Active substance | betametazonă valerat, acid fusidic |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru tratamentul piodermitei de suprafață acute. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | gel |
| Packaging | tub x 15 g, 30 g |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Licence owner | NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.10.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 23-10-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 2 | 17-10-2019 | IA/B.II.c.1.a, IA/B.II.d.2.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor pentru un excipient și a procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 06-06-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
