Product details

Commercial name Clavucill 400 mg/100 mg
Authorization number 160255
Authorization status Valida
Authorization date 16-08-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Target species câini
Therapeutical action Caini Tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme sensibile la combinatia amoxicilina si acid clavulanic, in special: dermatite cauzate de Staphylococcus intermedius, infectii ale tractului urinar cauzate de E. coli, infectii ale tractului respirator cauzate de Streptococus spp., enterita cauzată de E. coli.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging Blister x 2 cpr. Cutii x 10, 100 cpr.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer V.M.D., Belgia
Licence owner V.M.D., Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 20-10-2026 G.I.18, G.I.2.b Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință.
5 17-03-2021 2 x IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 05-11-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 14-08-2019 3 x IA/B.II.e.4.a Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
2 22-08-2018 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 18-05-2018 3 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Clavucill 400 mg/100 mg 120060 20-02-2012 20-02-2017 Anulata