|
Commercial name |
Vetaketam 100 mg/ml soluție injectabilă pentru cai, bovine, oi, porci, câini și pisici
|
|
Authorization number |
160260 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
18-08-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ketamină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Caini, pisici, cabaline (cai și ponei), bovine, oi, porci
Pentru anestezie dupa efectuarea premedicatiei in scopul unor proceduri chirurgicale de scurta durata care nu au ca rezultat dureri viscerale.
Pentru anestezie completa cu premedicatie, in asociere cu alte medicamente.
Ca agent inductiv in anestezia inhalatorie. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine, oi, porci şi cabaline (cai şi ponei) - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
PRZEDSIEBIORSTWO WIELOBRANZOWE VET-AGRO SP. Z.O.O., Polonia |
|
Licence owner |
MARAVET SRL, România |
|
Romanian responsible company |
MARAVET SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
20-02-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
5 |
20-10-2025 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Modificării nr. 4/29.08.2025. |
|
4 |
29-08-2025 |
F.II.b.4.z |
Schimbare a marimii seriei (inclusiv domeniul de marime a seriei) pentru produsul finit. |
|
3 |
22-08-2025 |
A.1.a |
Modificarea denumirii și adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
12-07-2018 |
II/B.I.z, IA/B.II.e.2.b, IA/B.III.2.b |
Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
|
1 |
12-07-2018 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
