|
Commercial name |
Vetaketam 100 mg/ml
|
|
Authorization number |
160260 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
18-08-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
ketamină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Caini, pisici, cabaline (cai și ponei), bovine, ovine, porcine
Pentru anestezie dupa efectuarea premedicatiei in scopul unor proceduri chirurgicale de scurta durata care nu au ca rezultat dureri viscerale.
Pentru anestezie completa cu premedicatie, in asociere cu alte medicamente.
Ca agent inductiv in anestezia inhalatorie. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: bovine, ovine, porcine şi cabaline (cai şi ponei) - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
PRZEDSIEBIORSTWO WIELOBRANZOWE VET-AGRO SP. Z.O.O., Polonia |
|
Licence owner |
MARAVET S.A., România |
|
Romanian responsible company |
MARAVET S.A. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
12-07-2018 |
II/B.I.z, IA/B.II.e.2.b, IA/B.III.2.b |
Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații; schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
|
1 |
12-07-2018 |
IA/A.7 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
