Product details

Commercial name Marfloxin 20 mg/ml
Authorization number 160315
Authorization status Retrasa
Authorization date 26-09-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacină
Target species bovine, câini, pisici, porcine
Therapeutical action Viţei - tratamentul infecţiilor respiratorii. Porcine - tratamentul infecţiilor respiratorii şi tratamentul sindromului MMA determinat de tulpini bacteriene sensibile.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20, 50, 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: viţei - 4 zile, porcine - 2 zile.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 24.09.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 24-07-2018 IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
1 27-09-2016 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condiţiilor de stocare a substanţei active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marfloxin 20 mg/ml 120031 06-02-2012 01-06-2016 Expirata