Product details

Commercial name Enrodexil 100 mg/ml
Authorization number 160314
Authorization status Valida
Authorization date 26-09-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine si porcine Tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de tulpini sensibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 12 zile (adm. subcutanată) şi 5 zile (adm. intravenoasă), porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 4 zile (adm. subcutanată) şi 3 zile (adm. intravenoasă).
Manufacturer INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Licence owner INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 14-08-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 31-10-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrodexil 100 mg/ml 130082 03-06-2013 03-02-2017 Anulata