Product details

Commercial name Caninsulin
Authorization number 160297
Authorization status Valida
Authorization date 20-09-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance insulină porcină
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini si pisici Tratamentul diabetului zaharat.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 2,5 ml; 10 ml, cartus de sticla x 2,7 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 13-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 09-08-2022 IA/B.II.c.2.a Schimbarea procedurii de testare pentru un excipient.
3 03-08-2020 IB/B.II.a.3.b.6 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
2 12-02-2020 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
1 13-10-2017 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei locului de fabricație.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Caninsulin 110173 03-08-2011 03-08-2016 Expirata