Product details
| Commercial name | Introvit E Selen |
| Authorization number | 160318 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 28-09-2016 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | selenit de sodiu, vitamina E acetat |
| Target species | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine (viței), ovine, porcine, caprine Prevenirea și tratamentul deficitului de vitamina E şi/sau de seleniu. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS, Estonia |
| Licence owner | INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda |
| Romanian responsible company | VET DIAGNOSTIC SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 05-07-2019 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| 2 | 03-04-2018 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 1 | 23-11-2017 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Introvit E Selen | 060574 | 23-08-2006 | 23-08-2011 | Expirata |
