Product details

Commercial name Veyxyl tabs
Authorization number 160379
Authorization status Valida
Authorization date 14-11-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, cabaline, ovine, porcine
Therapeutical action Vaci, scroafe, iepe, oi În tratamentul unor afecțiuni determinate produse de germeni Gram-pozitivi și Gram-negativi sensibili la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate intrauterine
Packaging cutie x 10 cpr., 20 cpr., 100 cpr.
Withdrawal period Carne şi organe: 4 zile. Lapte: 1 zi.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 12-06-2025 A.4 Modificarea codului ATC vet.
4 08-02-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 06-02-2017 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit.
2 15-11-2016 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă.
1 15-11-2016 IA/B.II.b.2.a Înlocuirea unei locaţii unde se desfăşoară proceduri de control/testare a loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Veyxyl tabs 080069 15-08-2008 15-08-2013 Expirata