|
Commercial name |
Sergon 1000 UI
|
|
Authorization number |
160406 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
12-12-2016 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
gonadotropină serică
|
|
Target species |
bovine,
câini,
caprine,
iepuri,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Vaci, scroafe, oi, capre, căţele, iepuroaice
În tratamentul anestrului, căldurilor liniștite, inducerea şi sincronizarea estrului și creșterea numărului la purcei și scroafe. |
|
Therapeutic group |
Hormonale |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
1 flacon x 1000 UI liofilizat + 1 x 10 ml flacon de solvent cu 2 ml; 5 flacoane x 1000 UI liofilizat + 5 x 10 ml flacoane de solvent cu 2 ml |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
BIOVETA A.S., Republica Cehă |
|
Licence owner |
BIOVETA A.S., Republica Cehă |
|
Romanian responsible company |
BIOVETA ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
27-08-2025 |
F.II.e.6.z, F.II.e.1.a.2 |
Schimbarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu este in contact cu formula produsului fint și schimbarea ambalajului primar al produsului finit – compozitia calitativa si cantitativa. |
|
4 |
06-03-2025 |
F.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
3 |
17-12-2019 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
2 |
13-12-2016 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
|
1 |
13-12-2016 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă. |
