Product details

Commercial name Tilmicodem 25
Authorization number 160421
Authorization status Valida
Authorization date 14-12-2016
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilmicozin fosfat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Porcine si gaini(pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire) Tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la tilmicosina.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging Flacon x 100, 500, 1000 ml. Bidon x 5, 10, 20 litri.
Withdrawal period Carne şi organe: porcine - 7 zile, găini - 13 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consumul uman.
Manufacturer DELOS IMPEX '96 SRL, România
Licence owner DELOS IMPEX '96 SRL, România
Romanian responsible company DELOS IMPEX '96 SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 11-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tilmicodem 25 120036 09-02-2012 09-02-2017 Anulata