Product details

Commercial name Leptovac
Authorization number 170049
Authorization status Valida
Authorization date 08-02-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa, L. pomona, L. hardjo, L. tarassovi, L. wolffi
Target species bovine, cabaline, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, cabaline, ovine şi suine Imunoprofilaxia leptospirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 20, 50, 100, 250 ml (10, 25, 50, 125 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 12-04-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Leptovac 160197 24-06-2016 31-12-9999 Anulata