|
Commercial name |
Danilon equidos 1,5 g
|
|
Authorization number |
170052 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
09-02-2017 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
suxibuzonă (microîncapsulată)
|
|
Target species |
cabaline
|
|
Therapeutical action |
Cai şi ponei
Tratamentul durerii şi inflamatiei asociate cu afectiuni musculo-scheletice. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
granule |
|
Packaging |
plic x 10 g |
|
Withdrawal period |
Nu se utilizează la animale destinate consumului uman. Caii trataţi nu pot fi niciodată sacrificati pentru consum uman. Calul trebuie sa fi fost declarat ca nefiind destinat consumului uman, conform legislaţiei nationale privind pasaportul cailor. |
|
Manufacturer |
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A., Spania |
|
Licence owner |
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
09-09-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
11-07-2023 |
A.1.a |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
13-11-2017 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
|
1 |
13-07-2017 |
IA/B.I.a.1.a |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
