Product details

Commercial name Proliz
Authorization number 170070
Authorization status Valida
Authorization date 21-02-2017
Authorization valid date nelimitata
Completion of documents up to 04-05-2017
Active substance ester izopropilic al cloprostenolului
Target species bovine, cabaline, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, porcine Prevenirea şi tratamentul unor tulburări de reproducţie și în biotehnologia reproducției.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 2 ml, 10 ml
Withdrawal period Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 10-05-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
1 30-01-2018 II/B.I.a.1.b, IB/A.7 Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA; eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Proliz 160424 15-12-2016 31-12-9999 Anulata