Product details

Commercial name Toltramax 50 mg/ml
Authorization number 170020
Authorization status Valida
Authorization date 20-01-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance toltrazuril
Target species porcine
Therapeutical action Suine (purcei având vârsta de 3-5 zile) Pentru prevenirea semnelor clinice ale coccidiozei neonatale în ferme cu antecedente confirmate de coccidioză, produsă de Isospora suis.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 250, 1000 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 77 zile.
Manufacturer LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Licence owner LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 30-05-2023 F.I.a.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 06-10-2021 IA/A.1 Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
1 24-04-2019 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Toltramax 50 mg/ml 120279 11-10-2012 11-10-2017 Anulata