Product details

Commercial name Coccibal, 200 mg/ml
Authorization number 170085
Authorization status Valida
Authorization date 12-04-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance amprolium clorhidrat
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină (pui de carne, pui de înlocuire, pui înlocuire găini de reproducţie, pui înlocuire găini ouătoare) şi curci - tratamentul coccidiozei intestinale cauzate de Eimeria spp. sensibile la amprolium.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging flacon x 100 ml, 1 litru; bidon x 5 litri.
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer SP VETERINARIA S.A., Spania
Licence owner SP VETERINARIA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 03-11-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 22-11-2022 B.41.a Reducerea termenului de valabilitate a produsului finit ambalat pentru vânzare de la 3 ani la 2 ani.
2 13-10-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
1 05-03-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Coccibal 120278 11-10-2012 11-10-2017 Anulata