Product details

Commercial name Dinalgen 300 mg/ml
Authorization number 170111
Authorization status Retrasa
Authorization date 03-05-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketoprofen
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine şi porcine la îngrăşat Reducerea febrei şi dispneei asociate cu boala respiratorie, în asociere cu terapia antiinfecţioasă adecvată.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging Flacoane x 100 ml; 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 24 ore
Manufacturer ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Licence owner ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 16.06.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 17-05-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 04-02-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 30-07-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 60 luni.
2 11-04-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 13-11-2017 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dinalgen 300 mg/ml 150117 06-04-2015 31-12-9999 Anulata