Product details
| Commercial name | Dolocarp flavour 20 mg |
| Authorization number | 170118 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 09-05-2017 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | carprofen |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Caini Reducerea inflamatiei si a durerii cauzate de afectiuni musculo-scheletice acute si cronice. Analgezic în gestionarea durerii postoperatorii. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate masticabile |
| Packaging | flacon x 20, 100 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | aniMedica GmbH, Germania |
| Licence owner | aniMedica GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 15-11-2018 | IA/B.II.b.4.b | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 3 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
| 2 | 25-07-2018 | IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor produsului finit. |
| 1 | 25-07-2018 | II/B.I.z | Modificari în procesul de fabricație al substanței active – alte variații. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Dolocarp flavour 20 mg | 120179 | 23-05-2012 | 23-05-2017 | Expirata |

