Product details

Commercial name Forcyl swine 160 mg/ml
Authorization number 170122
Authorization status Valida
Authorization date 09-05-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacină
Target species porcine
Therapeutical action Porcine (porci pentru îngrăşare şi purcei înţărcaţi) La porcii pentru îngrăşare - tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de tulpini sensibile de Pasteurella multocida și Actinobacillus pleuropneumoniae. La purceii înţărcaţi - tratamentul infecţiilor intestinale cauzate de tulpini sensibile la E. coli. Post-partum la scroafe - tratamentul sindromului metrită-mastită-agalaxie.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 250 ml.
Withdrawal period Carne şi organe: 9 zile.
Manufacturer VETOQUINOL S.A., Franţa
Licence owner VETOQUINOL S.A., Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 23-07-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 02-06-2022 IA/A.7, IB/B.I.d.1.a.4, 2 x IB/B.I.b.2.e Eliminarea unui loc de producție pentru substanța activă; schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2 20-08-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
1 24-07-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Forcyl swine 160 mg/ml 130038 26-02-2013 26-02-2018 Anulata