Product details

Commercial name Noroclav 250 mg, comprimate masticabile
Authorization number 170176
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-08-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid clavulanic, amoxicilină trihidrat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Pisici şi câini Tratamentul infecţiilor pielii (inclusiv piodermite superficiale şi profunde), infecţiilor tractului urinar, respirator, enterite, infecţii dentare.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging Blistere x 5 comprimate în cutii cu 20, 50, 200, 250, 500 comprimate.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 30.10.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 26-11-2018 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 04-07-2018 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
1 10-11-2017 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Noroclav 250 mg, comprimate masticabile 120273 28-09-2012 28-09-2017 Anulata