Product details
| Commercial name | Cylabel 1000 mg/g |
| Authorization number | 170189 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 30-08-2017 |
| Authorization valid date | 30-08-2022 |
| Active substance | salicilat de sodiu |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Viței - tratament simptomatic al febrei în afecțiuni respiratorii acute, în combinație cu tratamentul corespunzător (de ex. antiinfecțios), dacă este necesar. Porcine - pentru tratamentul inflamațiilor în combinație cu un tratament concomitent cu antibiotice. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte |
| Packaging | cutie x 1 kg; pungă x 5 kg |
| Withdrawal period | Carne și organe: 0 zile. |
| Manufacturer | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Licence owner | BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.12.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 23-11-2021 | II/B.I.a.1.b | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 09-04-2020 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
