Product details

Commercial name PGF Veyx 0,0875 mg/ml
Authorization number 170183
Authorization status Valida
Authorization date 25-08-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance cloprostenol sodic
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine (juninci, vaci) - pentru programarea estrului si ovultiei si pentru sincronizarea ciclului la animale cu ciclu ovulator, prin aplicare in timpul diestrului; anestru si tulburari uterine; inducerea avortului pana in ziua 150 de gestatie; fetusi mumificati; inducerea parturitiei. Porcine (scroafe) - inducerea sau sincronizarea fatarii incepand cu ziua 114 de gestatie.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10, 20, 50 ml
Withdrawal period Carne si organe: 2 zile. Lapte: 0 ore.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 15-10-2025 B.24.b Adăugarea unui nou producător responsabil cu eliberarea seriilor - VEYX PHARMA B.V. – Țările de Jos.
6 20-06-2025 G.I.2.b, G.I.18 Modificare în Rezumatul Caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul unui medicament generic/hibrid în urma evaluării la aceeași modificare pentru produsul de referință și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
5 22-06-2022 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
4 21-07-2020 IB/B.I.a.2.e Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active.
3 01-04-2020 IA/B.I.a.3.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active.
2 05-02-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
1 29-05-2019 II/B.I.z Substanta activa – alte variatii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
PGF Veyx 0,0875 mg/ml 120143 19-04-2012 19-04-2017 Expirata